И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата:
Дилтиазем ретард
Diltiazemum retard

Общая характеристика:
международное и химическое название:Дилтиазем; D-цис-3-Ацетокси-2,3-дигидро-5-[2-(диметиламино)этил]-2-(2-метоксифенил)-1,5-бензотиазепин-4(5Н)-она гидрохлорид.
основные физико-химические свойства: таблетки белого с кремовым оттенком цвета.
состав: дилтиазема гидрохлорида -0,09 г; вспомогательных веществ (воск монтановый гликолевый, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, масло вазелиновое, магния стеарат, ойдрагит RL 100, ойдрагит RS 30 D) достаточное количество до получения таблетки массой 0,35 г
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Антагонисты ионов кальция. 
Фармакологические свойства. Дилтиазем является антагонистом кальция бензотиазепинового ряда, обладает антиангинальным, антиаритмическим и гипотензивным действием. Механизм действия препарата основан на угнетении поступления ионов кальция в клетки сердечной мышцы и периферических сосудов за счет блокирования медленных кальциевых каналов. 
Дилтиазем уменьшает сократимость миокарда и снижает его потребность в кислороде, вызывает замедление атриовентрикулярной проводимости, урежение частоты сердечных сокращений, расширение коронарных артерий, увеличивает коронарный кровоток. 
Дилтиазем снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сопротивление, что приводит к гипотензивному эффекту.
Фармакокинетика. Дилтиазем ретард, так же как и его аналоги - Реталзем, Дилтиазем, Дилтиазем RS, Дилкардия ретард, Дилтиазем Гексал ретард - является пролонгированной формой и , в отличие от обычных препаратов дилтиазема, обеспечивает относительно более продолжительное высвобождение и поступление действующего вещества в кровь.
Таблетки "Дилтиазем ретард" хорошо всасывается (80 - 90%). Биодоступность препарата составляет 40 - 50%. Максимальная концентрация регистрируется в крови в среднем через 3 часа после приема таблеток. Препарат почти полностью метаболизируется в печени, выводится, главным образом , с желчью (65%) и, в меньшей степени, через почки (35%).
Показания к применению. Лечение ишемической болезни сердца и артериальной гипертонии; профилактика приступов стенокардии, в том числе стенокардии Принцметалла и стенокардии после инфаркта миокарда, наджелудочковых аритмий (пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, экстрасистолия). 
Способ применения и дозы. Дозировка таблеток "Дилтиазем ретард" подбирается для каждого больного индивидуально с учетом показаний, эффективности и переносимости препарата. Обычно начинают принимать с 1 таблетки 2 раза в день, при недостаточной эффективности дозу увеличивают до 2 таблеток 2 раза в день. Максимальная суточная доза препарата составляет 360 мг в день. Таблетки "Дилтиазем ретард" следует принимать перед едой, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Применяют препарат курсами от 2 недель до 2 - 3 месяцев.
Побочное действие. Таблетки "Дилтиазем ретард" у отдельных больных могут вызывать отеки нижних конечностей, крапивницу, усталость, головокружение, головную боль, сыпь. В редких случаях развиваются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, понос, запор, изжога, транзиторное повышение в крови печеночных трансфераз. При применении препарата в больших дозах могут развиваться брадикардия, артериальная гипотония, атриовентрикулярная блокада, появление симптомов сердечной надостаточности. 
Противопоказания. Выраженная брадикардия, синдром слабости синусого узла, атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением больных с кардиостимулятором), кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II Б - III стадии, синдром Вольфа- Паркинсона- Уайта, артериальная гипотония (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.), выраженные нарушения функции печени и почек, беременность и лактация, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Таблетки "Дилтиазем ретард" можно назначать совместно с нитратами, антикоагулянтами, диуретиками, сахароснижающими препаратами, бета-блокаторами. Следует учитывать, что при одновременном назначении таблеток "Дилтиазем" с другими гипотензивными препаратами возможно чрезмерное падение артериального давления. Потенциально опасным является совместное назначение таблеток с бета-адреноблокаторами, хинидином и другими антиаритмиками 1 А класса, с сердечными гликозидами, а также внутривенное введение бета-блокаторов при длительном применении "Дилтиазема". Блокаторы гистаминовых Н2- рецепторов при совместном назначении вызывают увеличение, а препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин и др.), - снижение концентрации дилтиазема в крови. При одновременном назначении дилтиазема с карбамазепином следует снизить дозу последнего.
Передозировка. При передозировке могут развиваться артериальная гипотония, брадикардия, блокада или остановка сердца. При передозировке препарата необходимо промыть желудок и проводить симптоматическое лечение в зависимости от вида и выраженности клинических симптомов.
Особенности применения. Следует с атриовентрикулярной блокадой 1 степени, с нарушениями желудочковой проводимости и пациентам, склонным к гипотонии. 
Условия и сроки хранения. При комнатной температуре, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. 
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 6 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 30, 50, 100 таблеток в контейнер полимерный.

Производитель. ОАО "Концерн Стирол"
Адрес. 84610, Украина, Донецкая обл., г. Горловка, ул. Горловской дивизии, 10.
Адрес в Интернете: http://pharm.stirol.net , электронная почта support