УСЛОВИЯ РАБОТЫ ВИВАРИЯ

- Комната переодевания
Снятие уличной одежды, переодевание в спец. одежду (халаты, бахилы).
Комната переодевания снабжена индивидуальными шкафчиками для персонала вивария, что позволяет поддерживать личную гигиену сотрудников на максимально высоком уровне.
(После переодевания гостей, движение в сторону комнаты приёма пищи)
Виварий компании "Стиролбиофарм" - единственный из стран бывшего союза сертифицирован и построен в соответствии с правилами и нормами GMP-GLP обеспечивая высокий технический уровень проводимых тестов на пирогенность (кроли), токсичность (мыши) и юридическую правомерность аналитических заключений на всех этапах тестирования инъекционных жидких стерильных лекарственных средств, тем самым позволяя объективно, качественно и оперативно предоставлять результаты апробации отделу технического контроля.
- Комната приёма пищи
Приём пищи работающим персоналом.
Осуществляется приём пищи и отдых сотрудниками вивария
- Комната приёма и хранения корма
Приём и приготовление корма к раздаче.
Пища используемая для лабораторных животных - полнорационный гранулированный комбикорм (концентрат) имеет сертификат качества как строго сбалансированный с наличием витаминов, -макро, -микроэлементов и аминокислот, отвечающий стандартам кормления лабораторных животных комбикорм. Поступает из единственного в Украине получившего аттестат аккредитации научно-исследовательского центра контроля качества лекарственных средств и медицинской экологии в системе сертификации УкрСЕПРО предприятия "Феникс". 
Полнорационный комбикорм через тамбур приёма корма попадает в комнату приема и хранения корма, взвешивается и засыпается в передвижные бункера откуда поступает для дальнейшего дозирования и выдаче через передаточное окно в чистую зону для кормления животных строго индивидуально по секторам. Суточная норма корма для животных составляет порядка 430-ти грамм на кролика и 11-ти грамм на мышь.
- Переходной тамбур (в чистый коридор)
Барьер между серыми и чистыми помещениями.
Переходнорй тамбур разделяет наружные бытовые и чистые помещения (категория стерильности - класса С) во избежание контаминации (проникновение в чистую зону микроорганизмов и продуктов их метаболизма то есть продуктов жизнедеятельности).
- "Чистый" коридор
Движение персонала, поток материалов и чистой подстилки, поток стерильного оборудования, поток животных, поток образцов.
По чистому коридору осуществляется движение сотрудников вивария - работающих строго в чистой зоне, поток материалов и чистой продезинфицированной подстилки, поток стерильного оборудования, поток животных из карантина в помещения содержания, поток образцов.
- Лаборатория
Подготовка образцов к испытанию и другие аналитические работы.
Лаборатория служит местом подготовки субстанций, жидких стерильных лекарственных средств и лабораторной посуды.
Субстанции и препараты подготавливаются согласно государственной Фармакопеи, НД,(нормативным документ) АНД (аналитической нормативной документации) то есть частными фарм. статьями, GLP (надлежащей лабораторной практикой), -РДИ (руководящим документом инструкцией) 64-28-84 документ регламентирующий соблюдение и контроль личной гигиены персонала производственных помещений на предприятиях и организациях химико-фармацевтической промышленности, а также с учетом действующих санитарных провел относительно экспериментально-биологических клиник (вивариев).
Здесь же заполняются аналитические листы (итоговые документы по результатам тестирования) и журналы регистрации результатов исследований (на пирогенность, токсичность) жидких стерильных лекарственных средств.
По окончанию подготовки (прокаливание, стерилизация, разбавление) субстанций и жидких лекарственных форм (окисление и выщелачивания) лабораторной посуды они передаются в манипуляционные.
- Помещение чистого оборудования (кроли)
Хранение чистого оборудования (комплекта для кролей).
В помещении чистого оборудования хранятся комплекты чистого оборудования для кролей после дез. обработки и проведения стерилизации в паровом автоклаве ГПД - 560, а также в бактерицидном шлюзе.
- Помещение чистого оборудования (мыши)
Хранение чистого оборудования (комплекта для мышей).
В помещении чистого оборудования хранятся комплекты чистого оборудования для мышей после проведения обработок идентичных к кролям.
- Рабочее помещение содержания кроликов
Содержание животных, внешний осмотр и наблюдение за ними.
В этом помещении осуществляется уход (кормление и поение животных) внешний -визуальный осмотр и наблюдение за ними. На дверях клеток можно видеть индивидуальные бирки с указанием вида, пола, веса, возраста животного, а также датой поступления из карантина.
Посредствам передаточного окна животных передают лаборантам манипуляционной лаборатории для проведения тестов на пирогенность, по окончанию эксперимента животные возвращаются тем же путём. Передаточные шлюзы служат для передачи грязного инвентаря, клеток и подстилки в серый коридор. Таким образом система передачи животных, клеток и инвентаря полностью исключает смешивание воздушных масс чистых и серых помещений. Кроме этого, все комнаты оборудованы стационарными или передвижными бактерицидными лампами, что ещё раз подчёркивает строгое поддержание стерильности чистой зоны.
Следует обязательно отметить, что лабораторных животных используемых в эксперименте виварий также получает у единственного в Украине аккредитовано государственной инспекцией контроля качества министерства охраны здоровья Украины предприятия "Феникс".
Все животные линейные до 3, 4-го поколения, то есть их организм наиболее максимально адоптирован к условиям тестирования, а именно резистентность животных приближенна к очень низкой, что позволяет виварию компании "Стиролбиофарм" наиболее достоверно получать и предоставлять результаты проводимых исследований.
- Манипуляционная (кролики)
Проведение испытаний медицинских препаратов и других испытуемых объектов на пирогенность (на кроликах).
Помещение предназначено для проведения тестов на пирогенность посредствам системы PYR - 30.
Процесс термометрии аккредитован и полностью автоматизирован, от отбора животных участвующих в эксперименте до выдачи результатов через мультипликсер на экран монитора и принтер.
Лаборанты находящиеся здесь выполняют манипуляции фиксации животных в боксах, введения термопары (термодатчиков), а также введения в ушную вену растворов жидких стерильных лекарственных средств. Процесс тестирования занимает в общей сложности порядка шести часов, в эксперименте на одну серию препарата участвует 3 животных (три контрольная группа и три кролика резервная - дублирующая группа). Кроли используются в эксперименте до шести раз. Такая отличительная система ведения процесса поваляет качественно и максимально точно провести тестирование и выдать результат.
База данных находящаяся в компьютере, что немало важно, даёт возможность прослеживать весь технологический процесс, начиная с поступления животных в карантин, заканчивая выбыванием их из опыта., то есть за каждым животным в индивидуальном порядке производится наблюдение с фиксированием основных его показателей в личной графе, что ставит ещё один плюс в чистоте проводимого эксперимента.
- Рабочее помещение содержания кроликов
Содержание животных, внешний осмотр и наблюдение за ними.
Это помещение аналогично первому помещению содержания кролей. Заполнение его будет производится по мере загрузки линий инъекционных жидких лекарственных средств, так как при высоких показателях и высокой загрузки вивария одновременно в нем может содержатся до ста кролей и трёх тысяч мышей.
Организация технологического процесса на виварии, как отличительная черта, позволяет даже при небольшой численности сотрудников клиники обслуживать животных и проводить тестирование максимально квалифицированно и качественно.
- Рабочее помещение содержания мышей
Содержание животных, внешний осмотр и наблюдение за ними.
Технологический процесс этой комнаты построен по принципу рабочих помещений для кролей. Отличительной чертой является наличие простерилизованной подстилки и иного микроклимата оптимально подходящего для содержания данного вида животных.
Мыши из данного помещения поступают через передаточное окно в манипуляционную для мышей, где производятся тесты на токсичность.
Раствор препарата для проведения данного теста вводят животному в хвостовую вену, после чего в течении 48-и часов производится наблюдение за ним с последующей выдачей результата отделу технического контроля. Животных используют один раз после чего они подлежат эвтаназии (безболезненному умертвлению).
Все проводимые тесты, оговоренные ранее, соответствуют международным правилам и нормам стандартов GMP - GLP, а также требованиям ЕЕС .
- Помещение карантина (кроли)
Обследование животных на предмет выявления заболеваний, профилактические и лечебные мероприятия.
Помещение карантина кроликов относится к серой зоне, предназначено для обследования вновь прибывших кролей включающее в себя термометрию (измерение температуры тела кролей) и визуальный внешний осмотр.
Здесь же проводится профилактические мероприятия, и лечение ослабленных в дороге животных, если таковые имеют место. Дополнительным плюсом является то что процесс адаптации животных проходит исключительно мягко так как отсутствует стресс фактор присущий многим заведениям подобного рода - смена корма, то есть животные получают тот же полнорационный гранулированный комбикорм что и в питомнике поставляющего их для вивария.
- Помещение карантина (мыши)
Обследование животных на предмет выявления заболеваний, профилактические и лечебные мероприятия.
Аналогично помещению карантина кролей, животные поступают через тамбур регистрируются и распределяются в секторе, метятся, получают бирки с указанием количества мышей в клетке, полом, датой поступления.
Время нахождения животных в карантине для кролей 21 день, мышей 14.
- "Серый" коридор
Поток отходов и животных, поток грязной подстилки и продуктов жизнедеятельности животных.
Серый коридор предусматривает поток отходов и животных, выбывших из эксперимента на безболезненное умерщвление - эвтаназию, поток грязной подстилки и продуктов жизнедеятельности животных, а также персонала относящегося к серой зоне.
- Помещение эвтаназии
Безболезненное умертвление животных.
Помещение предназначено для гуманного безболезненного умертвления животных вышедших из эксперимента посредствам введения раствора тиапентала натрия в сердечную мышцу (миокард), а также проведения вскрытий животных для возможности патологоанатомического исследования внутренних органов животных на выявления изменений, что лишний раз позволяет подтвердить чистоту и качество проводимых тестов, а значит и выпускаемой продукции.
После проведения данных манипуляций животное утилизируется в соответствии с санитарными нормами и правилами для экспериментально- биологических клиник вивариев.
- Шлюзы передаточные
(движение по серому коридору от помещения эвтаназии к моечному отделению)
Передача грязного инвентаря, клеток и подстилки в серый коридор.
Следует отметить что обсеменению (попаданию) бактерий в чистую зону препятствует разность давления серых и чистых помещений, то есть посредствам передаточных тамбуров воздух из чистой зоны всасывается в серую.
- Помещение предварительной отчистки
Предварительная отчистка клеток и инвентаря, сбор грязной подстилки.
В этом помещении производится предварительная отчистка и замачивание грязного инвентаря и клеток, а также сбор грязной подстилки поступившей по серому коридору из помещений содержания животных и карантина.
- Моечное отделение
Мойка клеток и инвентаря.
Моечное отделение предназначено для мойки клеток и инвентаря поступивших из помещения предварительной отчистки в моечной машине с добавлением моющих средств и хлорамина-Б для обеззараживания
Продезинфицированные клетки и инвентарь поступает далее в стерилизационную. Подобная многоступенчатая организация процесса подчёркивает высокий уровень чистоты производства и предупреждает, на данном этапе, проникновение любого штамма болезнетворных бактерий в зону чистых помещений.
- Стерилизационная
Стерилизация подстилки, клеток, инвентаря.
Помещение оборудовано проходным паровым автоклавом ГПД-560, для стерилизации подстилок, клеток, инвентаря.
После загрузки работником серой зоны автоклава и дальнейшей стерилизации содержимого, сотрудники чистой зоны с противоположной стороны разгружают паровой автоклав для дальнейшей работы с чистым стерильным оборудованием.
Кроме автоклава, помещение стерилизации оборудовано бактерицидным шлюзом, что позволяет стерилизовать крупногабаритные материалы и оборудования.
(Выход, по пути к комнате переодевания)
В виварии компании "Стиролбиофарм" используется совершенное, передовое оборудование ведущих производителей: EHRET Labor-und Pharmatechnik (Германия), POLAN - POZNAN (Польша), а также Медоборудования (Россия).